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药品准入框架
由于缺乏全球统一的审批系统,一种药物在一个国家获得批准后,往往需要数年时间才能在全球范围内获得批准并上市。因此,患者在等待药物进入其国家的过程中,可能会遭受不必要的痛苦甚至死亡。这种现状亟需改变。
因此,Medebound HEALTH致力于加速引进全球各地的突破性药物,以满足患者当地未满足的医疗需求。
我们认为,我们的角色是通过多种途径将全球创新疗法带给患者,以实现我们扩大全球优质医疗可及性的使命。我们邀请有兴趣帮助更多无法获得药品的患者的生物技术和生物制药公司与我们联系。
RWE技术支持的患者指定计划
我们致力于与全球生物制药公司合作,利用我们在临床关键意见领袖(KOL)网络、监管许可和物流处理方面的专业知识,将创新药物引入亚太地区。该过程基于“特定患者计划”(Named Patient Program),在该计划下,患者获取少量仅供自己使用以缓解困扰症状的药物。因此,我们能够管理一个生物制药公司的早期准入特定患者计划(NPP),使它们能够通过这种方式进入亚洲市场,无论它们是否希望在这些新兴市场获得市场授权。我们提供专业知识和资源,并且拥有一个技术平台来协助管理真实世界证据(RWE),以处理对这些新药物的每一项个体请求。
独家经销/许可
凭借我们对亚洲特定监管和法律框架的内部专业知识,以及我们在亚洲庞大的KOL(关键意见领袖)医生和医院网络,美国或欧盟的制药公司可以获得我们的帮助,通过适当的监管渠道为其产品申请当地监管批准,并结合特定患者计划进行供应。
利用我们自主研发的多语言数据采集技术,我们促进了真实世界证据(RWE)的持续收集和关键指标的评估。对于获得许可的产品,我们将主导所有临床开发工作。一旦产品在目标国家/地区合法注册,我们将与国家/地区分销商合作进行商业化。
引领亚洲制药
我们的愿景
患者在获取创新药物方面不应存在地理限制!
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