Chaque année, des centaines de milliers de patients dans le monde meurent en raison d'une prise en charge médicale sous-optimale. Si certaines de ces maladies présentent véritablement un risque de mortalité élevé, de nombreuses autres peuvent être traitées avec les bons médicaments.
Malheureusement, de nombreux pays ont des processus d'approbation stricts et longs pour permettre l'utilisation d'un nouveau médicament. Dans certains cas, ces processus sont contrôlés par des facteurs bureaucratiques et de lobbying.
Pour résoudre ce problème, l'accès patient nommé a été inventé. C'est un moyen d'offrir aux patients des médicaments qui ne sont peut-être pas approuvés dans leur pays d'origine mais qui sont approuvés ailleurs.Dans cet article, nous couvrirons tout ce qui concerne l'accès nominatif des patients, y compris la manière dont il aide les patients et les défis auxquels il est confronté.
Qu'appelle-t-on accès patient ?
Chaque pays du monde possède une organisation qui réglemente l'approbation, la distribution et la commercialisation des médicaments. Aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) est l'organisme responsable. Au Royaume-Uni, ce rôle revient au Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA). Sans l'approbation de ces organisations, le médicament ne peut pas être prescrit par les médecins de ce pays. Cependant, de nombreuses personnes considèrent que ce processus est plus administratif que médical. Cela vient du fait que la FDA est l'un des meilleurs organismes de réglementation au monde. Par conséquent, si la FDA approuve un médicament spécifique mais que l'entité responsable de votre pays ne l'approuve pas, cela signifie-t-il que le médicament n'est pas sûr ?
En réalité, chaque personne sur terre peut suivre en toute confiance les réglementations de la FDA sans crainte. Heureusement, vous pouvez le faire légalement grâce à ce qu'on appelle «l'accès patient nommé». L'accès patient nommé permet aux médecins de prescrire certains médicaments parce que le patient a un besoin particulier.
Certaines des raisons qui répondent aux critères d'accès des patients nommés sont les suivantes :
· Pénuries de médicaments
· Problèmes d'approvisionnement temporaires
· Besoins particuliers d'un patient
· Une licence pour le médicament n'a pas encore été accordée. Cela est dû aux essais cliniques en cours
. L'accès des patients nommés est-il légal ?
L'accès nominatif au patient permet aux médecins et aux patients d'utiliser des médicaments approuvés commercialement qui ne sont pas disponibles dans le pays du patient. Grâce à ce processus, les médicaments peuvent être importés au cas par cas.
Il doit remplir les conditions suivantes :
· Approuvé mais non disponible dans le commerce dans le pays du patient
· Approuvé dans un pays mais non approuvé dans le pays du patient
· Arrêté dans le pays du patient
· En pénurie dans le pays du patient
Ce procédé est totalement légal et la plupart des pays accepter l'importation de médicaments pour des besoins spéciaux ou urgents . En réalité, nous voyons l'utilisation des médicaments principalement dans le cas de conditions critiques telles que le cancer et les maladies rares. L'accès à des médicaments biologiques approuvés aux États-Unis mais absents dans de nombreux pays peut sauver la vie de nombreux patients en difficulté.Sivous avez besoin d'un médicament spécifique en provenance des États-Unis et avez besoin de plus d'informations sur la procédure de patient nommé, n'hésitez pas à nous contacter via le formulaire de contact ci-dessous.
Comment l'accès aux patients nommés sauve-t-il les patients
atteints de maladies débilitantes doivent avoir accès à certains médicaments. Cela est particulièrement vrai pour le cancer et les maladies rares. Bien que consulter un médecin aux États-Unis et se faire soigner reste le choix optimal, ce n'est pas viable pour tout le monde. En savoir plus sur le processus de traitement virtuel ou sur place aux États-Unis en en cliquant ici.
Par exemple, les patients atteints de fibrose kystique (FK) souffrent souvent dans leur pays d'origine de la pénurie ou de l'absence totale de médicaments contre la FK. Un médicament qui répond aux critères d'accès nominatif des patients est Trixacar. C'est un médicament qui traite la mucoviscidose avec au moins une mutation du gène régulateur de la conductance transmembranaire de la fibrose kystique (CFTR).
Sans ce médicament, les risques d'infection pulmonaire et de décès deviennent importants.
Fyaro (particules liées aux protéines de sirolimus) est un autre médicament qui répond aux conditions d'accès nominatif du patient. C'est un médicament utilisé pour traiter les cas avancés de tumeurs malignes des cellules épithélioïdes périvasculaires. Ce cancer a un mauvais résultat, et ce médicament peut aider à cela. On peut donner bien d'autres exemples, notamment dans le service d'oncologie, mais vous voyez l'essentiel.
Quels sont les défis auxquels sont confrontés l'accès des patients nommés ?
de santé axés sur la pandémie
Le COVID a conduit la plupart des systèmes de santé du monde à se concentrer sur cette pandémie. En conséquence, les cabinets médicaux ont été contraints de limiter la présence des patients, ce qui a gravement nui à leur rentabilité. Les réglementations supplémentaires dans le domaine ont limité les procédures et les rendez-vous électifs, empêchant les patients de parler à un médecin américain et d'obtenir des médicaments qui relèvent de la catégorie d'accès patient nommé.
Retard dans la mise en œuvre de l'e-PA
Les autorisations préalables constituent un grand défi pour les patients à se faire soigner. En 2020, le L'administration Trump a lancé une règle qui rationalise les communications pour les prestataires de soins de santé et les payeurs. En obligeant les payeurs à utiliser des interfaces numériques pour l'échange de données et le statut de l'AP, les fournisseurs sauront si un médicament nécessite une AP avant la prescription. Malheureusement, l'administration Biden a mis en place un gel réglementaire pour examiner toutes les politiques adoptées. Par conséquent, la mise en œuvre de l'autorisation préalable (AP) électronique peut être retardée.
Comment surmontons-nous ces défis?
Nous nous sommes associés aux médecins les plus performants et aux hôpitaux prestigieux du pays pour offrir aux patients internationaux les soins qu'ils méritent. L'accès nominatif des patients est confronté à plusieurs défis dans le monde. Cependant, Medebound HEALTH peut vous guider à chaque étape du processus. Nous vous aiderons tout au long du processus d'accès nominatif des patients pour vous fournir les médicaments vitaux dont vous avez besoin.
Message à
retenir L'accès nominatif des patients est un moyen légal de surmonter les obstacles qui se dressent entre les patients et les médicaments vitaux. Ce processus permet à des personnes du monde entier de recevoir des médicaments approuvés en dehors du pays d'origine du patient.
Nous espérons que cet article vous a aidé à comprendre les tenants et les aboutissants de l'accès nominatif des patients, y compris les défis auxquels il est actuellement confronté.
Si vous avez des questions ou des préoccupations sur le sujet d'aujourd'hui, notre section de commentaires est ouverte à la discussion. Vous pouvez également nous contacter via le formulaire de contact ci-dessous pour une conversation privée.
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